国家食品药品监督管理局


药品监督行政处罚程序
国家药品监督管理局



《药品监督行政处罚程序》于1999年5月31日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本程序自1999年8月1日起施行。

第一章 总则
第一条 为保证药品监督管理行政机关正确行使行政处罚职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共利益和社会秩序，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》和国务院有关行政法规的规定，制定本程序。
第二条 本程序所指行政处罚，是指药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚。
第三条 县级以上药品监督管理行政机关对违反药品监督管理法律、法规、规章的单位或个人进行行政处罚，适用本程序。
第四条 药品监督管理行政机关实施行政处罚，必须坚持如下原则：
（一）行政处罚必须有法定依据的原则；
（二）行政处罚必须遵守法定程序的原则；
（三）行政处罚应遵循公正、公开原则；
（四）行政处罚应坚持处罚与教育相结合的原则；
（五）行政处罚应保护公民、法人及其它组织合法权益的原则。
第五条 药品监督管理行政机关应当建立行政处罚监督制度。上级药品监督管理行政机关对下级药品监督管理行政机关实施的行政处罚进行监督。上级药品监督管理机关认为下级药品监督管理机关作出的行政处罚决定不妥的，可责令其改正。

第二章 管辖
第六条 药品监督管理行政处罚由违法行为发生地的药品监督管理行政机关管辖。
县级以上地方药品监督管理行政机关负责查处辖区内违反药品监督管理法律、法规、规章的违法行为。
省级药品监督管理行政机关可依据药品监督管理法律、法规、规章和本地区的实际，规定辖区内管辖的具体分工。
国家药品监督管理局主管全国药品监督管理工作，负责组织查处全国范围内重大、复杂的违法行为。
第七条 对中国人民解放军所属药品科研、生产、使用的单位和个人违反药品监督管理法律、法规、规章的违法行为，可会同军队药品管理部门进行调查，需要行政处罚的，由地方药品监督管理部门决定。
中国人民解放军内部特需药品的行政处罚不适用本程序。
第八条 两个以上药品监督管理行政机关，在管辖发生争议时，报请其共同的上级药品监督管理行政机关指定管辖。
第九条 药品监督管理行政机关发现查处的案件不属于自己管辖，应当及时填写《案件移送书》（附表1）移送给有管辖权的药品监督管理行政机关，并抄报上级药品监督管理行政机关。
受移送地的药品监督管理行政机关应当将案件查处结果函告移送地的药品监督管理行政机关。
受移送地的药品监督管理行政机关如果认为移送不当，应当报请共同的上级药品监督管理行政机关指定管辖，不得再自行移送。
第十条 上级药品监督管理行政机关在接到管辖争议或者移送管辖的请示后，应当在十个工作日内作出管辖决定。

第三章 受理与立案
第十一条 药品监督管理行政机关对下列案件应当及时受理：
（一）在药品监督管理中发现的；
（二）药品检验机构检验发现的；
（三）公民、法人及其它组织举报的（附表2）；
（四）上级药品监督管理行政机关交办的、下级药品监督管理行政机关报请的、其它上级机关交办的、有关部门移送的或者其它方式、途径披露的。
第十二条 药品监督管理行政机关受理的案件符合下列条件的，应当在七个工作日内立案：
（一）有明确的违法行为人和危害后果；
（二）有来源可靠的事实依据；
（三）属于药品监督管理行政处罚的范围；
（四）属于本机关管辖。
药品监督管理行政机关对决定立案的应当制作《立案申请书》（附表3）。立案申请应由直接领导人批示，批准立案的应确定两名以上药品监督执法人员为承办人。
第十三条 承办人有下列情形之一的，应当自行回避：
（一）是本案当事人的近亲属；
（二）与本案有直接利害关系；
（三）与本案当事人有其它利害关系，可能影响案件公正处理的。
当事人有权申请承办人回避。
回避申请由受理的药品监督管理行政机关负责人决定。

第四章 调查取证
第十四条 药品监督管理行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示证件。当事人或者有关人员应当如实回答询问并协助调查或检查，不得阻挠。
对涉及国家机密、商业秘密和个人隐私的，承办人应当保守秘密。
第十五条 执法人员进行询问或者检查，应当制作《调查笔录》（附表4－1、4－2）。笔录经核对无误后，执法人员和被调查人应在笔录上签名。
被调查人拒绝签名的，应当由两名执法人员在笔录上签名并注明情况。
第十六条 执法人员进行现场检查时，应当场制作《现场检查笔录》（附表5）。
笔录经核对无误后，执法人员和被检查人应在笔录上签名。
被检查人拒绝签名的，应当由两名执法人员在笔录上签名并注明情况。
第十七条 调取的证据应是原件、原物。调取原件、原物确有困难的，可由提交证据的单位或个人在复制品、照片等物件上签章，并注明“与原件（物）相同”字样或文字说明。
第十八条 凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据。
第十九条 在证据可能灭失、或者以后难以取得的情况下，执法人员应填写《先行登记保存证物审批书》（附表6），经药品监督管理行政机关负责人批准，对证物进行登记保存。
执法人员应向当事人出具由行政机关负责人签发的《先行登记保存证物通知书》（附表7）。
药品监督管理行政机关对证物进行登记保存应有当事人在场。当事人拒绝到场的，执法人员可以邀请有关人员参加。
对登记保存的物品应开列《物品清单》（附表8），由执法人员和当事人签名或盖章。
当事人拒绝签名、盖章或接收的，应由二名以上执法人员在清单上注明情况。
药品监督管理行政机关对先行登记保存的证据，应在七个工作日内作出处理决定。
对不需进行行政处罚的，药品监督管理行政机关应及时制作《解除登记保存证物通知书》（附表9），解除先行登记保存。
第二十条 药品监督执法人员调查违法事实，需要采集鉴定检验样品的，应填写抽验单。所抽验的样品应标明编号并及时进行鉴定检验。
第二十一条 调查终结后，承办人应写出调查报告。其内容应包括案由、案情、违法事实、违反法律、法规或规章的具体款项等。

第五章 处罚决定

福建省人大常委会


福建省关于律师执行职务的若干规定
福建省人大常委会


（1991年8月31日福建省第七届人民代表大会常务委员会第二十三次会议通过 1991年9月3日公布 1991年10月1日起施行）


第一条 为了保障和监督律师依法执行职务，维护法律的正确实施，维护当事人的合法权益，根据宪法和有关法律、法规，结合本省实际，制定本规定。
第二条 律师是国家的法律工作者，必须忠于国家和人民的利益，忠于社会主义事业。
律师依法执行职务受国家法律保护。
律师的职责，是向国家机关、企业事业单位、社会团体或其他组织和公民个人提供法律服务，维护法律的正确实施，维护国家、集体的利益和公民的合法权益。
第三条 律师执行职务，必须以事实为根据、以法律为准绳，遵守律师纪律，恪守职业道德，保守国家机密和个人隐私。
第四条 司法行政机关对律师事务所和律师执行职务的活动进行管理和监督。
第五条 人民检察院对律师执行职务的活动实行法律监督。
第六条 律师执业的机构是律师事务所。
律师只能在一个律师事务所执业。
律师执行职务，必须凭律师事务所专用介绍信，并持有律师工作执照或律师（特邀）工作证。
实习律师须与持照（证）律师一起，方可参加诉讼活动。
其他公民不得以律师名义进行活动。
第七条 其他公民担任诉讼案件的辩护人或代理人时，应于接受委托之日起七日内到户籍所在地县（区）司法行政机关登记。但当事人委托的近亲属、监护人、有关的社会团体或者所在单位推荐的公民除外。
前款所列的辩护人或代理人凭委托书和司法行政机关发给的登记证明参加诉讼活动。
第八条 律师可以接受当事人及其法定代理人的委托，代理当事人进行非诉讼法律事务的申诉，并有权查阅有关材料。

第九条 律师可以接受行政案件当事人及其法定代理人的委托，代理申请行政复议或提起行政诉讼，并有权查阅有关材料。
第十条 律师可以接受当事人及其法定代理人的委托，代理诉讼案件的申诉。代理申诉的律师在原审中没有参加诉讼的，经人民法院同意，可以查阅有关材料。
第十一条 刑事被告人被采取强制措施后，律师可以接受当事人及其法定代理人的委托，提供法律帮助。
经人民检察院或公安机关同意，律师可同当事人会见、通信，会见时人民检察院或公安机关可以派员在场，通信须经人民检察院或公安机关转交。省人民检察院和省公安厅另有规定的除外。
律师会见当事人时，应当教育当事人如实陈述事实，可以告知当事人在诉讼中享有的权利。
律师与被告人会见和通信，不得妨碍侦查。
第十二条 律师就所承办的案件，对人民法院已经发生法律效力的判决、裁定，认为事实有重大出入、定性不准、适用法律不当、严重违反诉讼程序的，征得委托人和所在律师事务所的同意，可以经作出生效判决、裁定的人民法院的同级司法行政机关审查，向作出生效判决、裁定的人
民法院提出书面意见。人民法院应当在收到书面意见后及时给予书面答复，最迟不得超过六个月。
承办律师对书面答复仍有意见，并有充分的根据认为已经发生法律效力的判决、裁定确有错误，经所在律师事务所同意，可以由作出生效判决、裁定的人民法院的同级司法行政机关提请同级人民检察院进行法律监督，也可以报告同级地方人大常委会。
第十三条 律师凭律师事务所专用介绍信和律师工作执照或律师（特邀）工作证，有权向公安、邮电、交通、工商、税务、海关、金融、土地、建设、房管、烟草等部门以及其他国家机关、企业事业单位、社会团体和公民个人调查取证，查阅、复制与承办案件有关的材料，有关单位和
个人应予支持。但法律、法规另有规定的除外。
第十四条 律师查阅案卷、会见被告、向有关单位和个人调查所得的所有材料均应归档，不得扩散。
第十五条 律师向人民法院提交的案件材料，必须符合档案管理的有关规定。律师向人民法院提交的案件材料，人民法院必须入卷。
第十六条 律师在执行职务中，应严格执行法律规定的诉讼程序，遵守法庭规则和其他有关规定。
人民法院、人民检察院、公安机关以及其他单位的工作人员应尊重律师依法执行职务的权利。
第十七条 刑事诉讼中，有下列情形之一的，有关机关应书面通知承办律师所在的律师事务所：
（一）人民法院退回补充侦查的；
（二）人民检察院对人民法院退回补充侦查的案件和自侦案件作出免予起诉、不起诉、撤销案件或退回公安机关补充侦查决定的；
（三）公安机关对人民检察院退回补充侦查的案件作出撤销案件决定的。
律师承办刑事案件，应将委托书一式三份送交有关的人民法院。人民法院决定退回补充侦查时，应将委托书二份一并移送人民检察院；人民检察院决定退回公安机关补充侦查时，应将委托书一份一并移送公安机关。
第十八条 律师收到出庭通知书后，因案情复杂或不可抗力的原因不能按时出庭，可以在开庭前四十八小时向人民法院申请延期审理，人民法院认为理由充足并不影响法定结案时限的，应予准许。
第十九条 凡有律师参加诉讼的案件，人民法院合议庭合议、审判委员会讨论时，应当讨论律师的主要意见。
人民法院应当在判决书、裁定书或调解书中载明律师的主要意见。
第二十条 律师参加诉讼，应当在庭审结束后三日内向合议庭提交辩护词或代理词。有特殊情况的，合议庭可以要求承办律师提前提交；承办律师经合议庭许可可以推迟提交。
不开庭审理的，律师应当根据人民法院的通知，在合议庭合议前向合议庭提交辩护词或代理词。
律师承办刑事案件，应将辩护词副本同时送达提起公诉的人民检察院。
第二十一条 律师事务所应根据自身的承受能力接受业务，并根据律师的实际情况统一分配，保证法律服务质量，维护当事人的合法权益。
律师应保证承办业务所需时间，按有关规定执行职务。
承办律师未按有关规定执行律师职务的，律师事务所应退还所收取的部分或全部费用。
第二十二条 律师承办业务由律师事务所统一收费，并出具专用收据。禁止律师私自向当事人收取任何费用。
第二十三条 人民法院、人民检察院、公安机关以及其他国家机关、企业事业单位、社会团体和公民个人发现律师在执行职务中有违法乱纪行为时，可以向司法行政机关及有关部门举报。
律师在执行职务中违法乱纪的，司法行政机关应视情节轻重分别给予警告、吊销律师执照、取消律师资格等行政制裁；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十四条 对干涉、刁难、打击、迫害律师的人员，由其主管机关追究行政责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十五条 本规定的解释权属福建省人民代表大会常务委员会。
第二十六条 本规定自1991年10月1日起施行。



1991年9月3日