国家中医药管理局


国家中医药管理局办公室关于印发国家中医药管理局落实中医临床研究基地建设项目工作方案的通知

国中医药办发〔2009〕7号


有关省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，中国中医科学院，北京中医药大学：
为加强国家中医临床研究基地建设项目的管理，推动基地建设工作的顺利开展，我局制定了落实中医临床研究基地建设项目工作方案。现将工作方案印发给你们，请结合各建设单位实际情况，抓紧做好基地建设工作。



二○○九年三月二十七日



国家中医药管理局落实中医临床研究基地建设项目工作方案

为顺利完成国家中医临床研究基地建设任务，实现基地建设项目目标，按照2008年12月30日中医临床研究基地建设工作会议要求，制定我局落实中医临床研究基地建设项目工作方案。
一、主要工作任务
（一）建立与国家发展改革委基地建设的良性互动机制，加强与中医临床研究基地建设单位所在省级人民政府的沟通协调，共同研究推动各地的基地建设工作。
（二）会同国家发展改革委论证和审核每个基地建设单位的可行性研究报告和具体建设方案，2011年前完成建设投资任务。
（三）推广运用基地信息共享与开发系统，为基地建设提供现代信息技术保障和创新发展模式支撑，并逐步建立起国家中医临床研究共享数据中心。
（四）对基地建设进行定期监督检查，及时对建设项目进行评估验收。
（五）研究解决基地建设过程中出现的困难和问题。积极为基地建设创造良好的环境，加大对基地重大疾病科研攻关项目、人才培养等方面的投入。
（六）组织建立起基地与基地之间以及基地与具有相关优势病种的省级中医医院之间的紧密协作机制。通过基地建设带动省级中医医院的建设与发展，更好地发挥省级中医医院在全省中医药事业发展中的龙头作用。
二、建立健全落实基地建设项目的组织机构
（一）成立中医临床研究基地建设领导小组
组 长：王国强
副组长：吴刚、于文明、李大宁、马建中
成 员：王志勇、姜在旸、闫树江、许志仁、苏钢强、王笑频
主要职责：全面负责中医临床研究基地建设项目实施工作。协调基地之间的重大问题，决定有关重大事项。
（二）成立中医临床研究基地建设工作小组
1．综合组
组长：王志勇
副组长：武东
联络员：刘群峰
综合组办公室常设在局办公室规划财务处。
主要职责：
⑴按照基地建设领导小组工作部署和要求认真开展相关工作，并及时向领导小组汇报基地建设有关情况和问题；
⑵负责与国家发展改革委有关部门进行沟通协调，提出基地建设投资安排建议；
⑶论证和审核每个基地建设单位的可行性研究报告和具体建设方案（基础设施建设部分）；
⑷推广运用基地信息共享与开发系统，为基地建设提供现代信息技术保障和创新发展模式支撑；
⑸业务组职责之外的其他工作。
2．业务组
组长：苏钢强
副组长：查德忠、洪净
联络员：杨龙会
业务组办公室常设在局科技司。医政司、人教司为重要协助部门。
主要职责：
⑴按照基地建设领导小组工作部署和要求认真开展相关工作，及时向领导小组汇报基地建设工作有关情况和问题；
⑵组织专家论证和审核每个基地建设单位的可行性研究报告和具体建设方案（除基础设施建设以外部分，主要包括中医药特色、国家中医药管理局重点专科专病、重点学科、科研平台建设、研究队伍、对外交流与合作、重点病种研究计划、基地运行机制，等等）；
⑶组织建立起基地与基地之间以及基地与具有相关研究优势的省级中医医院之间的紧密协作机制;通过基地建设带动省级中医医院的建设与发展；
⑷发挥专家对基地建设的业务指导作用，并组织专家对建设项目进行督导验收评估，按时提供验收评估报告；
⑸积极为基地建设创造良好的环境，加大对基地重大疾病科研攻关项目、人才培养等方面的投入。
（三）成立基地建设专家组
1．成立专家指导组
主要职责：
⑴根据领导小组要求，对基地建设方案和研究规划进行审查，提出审查意见；
⑵在基地建设过程中，负责对基地建设业务工作的指导。
⑶参加基地建设项目验收评估工作。
2．成立基地建设监督组
主要职责：
⑴根据领导小组要求，定期开展监督检查，并按时提交详实的督查报告；
⑵参加基地建设项目验收评估工作；
三、具体工作计划
（一）2009年上半年
1．与国家发展改革委联合印发《重点中医医院建设与发展规划》和《中医临床研究基地建设指导意见》；
2．会同国家发展改革委完成16家基地建设单位的可行性研究报告和总体建设方案的论证和审核工作；
3．与每个基地建设单位所在省级人民政府进行沟通协调，共同研究推动各地的基地建设工作；
4．组织建立起基地与基地之间以及基地与具有相关优势病种的省级中医医院之间的紧密协作机制；
5．印发实施《中医临床研究基地信息共享与开发技术平台建设指导意见》。
（二）2009年下半年
1．选择基础条件较好的基地建设单位启动基地信息共享与开发系统试点建设工作；
2．全面启动业务建设相关工作；
3．适时对基础工作落实到位、条件成熟的基地建设单位安排中央投资；
4．年底对16家基地建设单位建设情况进行监督检查，重点督查中央已安排投资的基地建设单位。
（三）2010年
1．完成中央对基地建设单位的投资任务；
2．年底对各个基地建设单位的工作进展情况进行监督检查。
（四）2011年
适时开展基地建设项目的验收评估工作。









湖南省湘西土家族苗族自治州人民政府办公室


州政办发 [2008] 17号


湘西土家族苗族自治州人民政府办公室关于转发《湘西自治州医疗废物集中处置管理办法》的通知

各县市人民政府，州政府各局委、各直属机构：

州环保局、州卫生局、州物价局制定的《湘西自治州医疗废物集中处置管理办法》已经州人民政府同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。







二ＯＯ八年八月十五日





湘西自治州医疗废物集中处置管理办法



第一条 为切实加强医疗废物集中处置管理，保障群众身体健康，根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和国传染病防治法》和《医疗废物管理条例》，制定本办法。

第二条 本办法适用于州域内医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理等活动。

第三条 州人民政府组建湘西自治州医疗废物集中处置中心，负责对全州医疗废物进行集中无害化处置。

第四条 本州县市城区医疗卫生机构、乡镇中心卫生院的医疗废物，应当及时收集并交由州医疗废物处置中心集中处置；有条件的其他医疗卫生机构，也应将其医疗废物及时收集并交由州医疗废物处置中心处置。

暂不具备处置条件的农村医疗卫生机构，应当按要求对其产生的医疗废物自行就地进行消毒、焚烧、填埋等无害化处理。

第五条 州、县市人民政府卫生行政主管部门对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的疾病防治工作实施统一监督管理检查；环境保护行政主管部门对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的环境污染防治工作实施统一监督管理检查。

州、县级以上人民政府其他有关部门在各自的职责范围内负责与医疗废物处置有关的监督管理工作。

第六条 医疗卫生机构和医疗废物集中处置机构，应当建立、健全医疗废物安全管理责任制，制定医疗废物污染事件应急处置预案，设置监控部门或者专（兼）职人员，负责检查、督促、落实医疗废物管理工作。

第七条 医疗卫生机构和医疗废物集中处置机构从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，必须接受相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训，并通过州卫生局和州环保局组织的考试与考核。

第八条 医疗卫生机构和医疗废物集中处置机构，应当采取有效的职业卫生防护措施，为从事医疗废物处置的有关人员配备必要的防护用品，定期进行健康检查；必要时，对有关人员进行免疫接种，防止受到健康损害。

第九条 医疗卫生机构和医疗废物集中处置机构应当按照《危险废物转移联单管理办法》规定，执行危险废物转移联单管理制度。

第十条 医疗卫生机构和医疗废物集中处置机构应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。

第十一条 医疗卫生机构和医疗废物集中处置机构应当采取有效措施，防止医疗废物流失、泄露、扩散。

发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，医疗卫生机构和医疗废物集中处置机构应当采取减少危害的紧急处理措施，对致病人员提供医疗救护和现场救援；同时向所在地县市人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告，并向可能受到危害的单位和居民通报。

第十二条 禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物。

禁止在运送过程中丢弃医疗废物；禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。

第十三条 医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。

医疗废物专用包装物、容器的标准必须符合国家专门规定。

第十四条 医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过２天。

医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。

医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。

第十五条 医疗卫生机构应当使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具，按照本单位确定的内部医疗废物运送时间、路线，将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点。

运送工具使用后应当在医疗卫生机构内指定的地点及时消毒和清洁。

第十六条 医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，在交医疗废物处置机构处置前必须进行消毒处理。

第十七条 医疗废物集中处置机构应当至少每２天到医疗卫生机构收集、运送一次医疗废物，并负责医疗废物的贮存、处置。

第十八条 医疗废物集中处置机构运送医疗废物，应当遵守国家有关危险货物运输管理的规定，使用有明显医疗废物标识的专用车辆。医疗废物专用车辆应当达到防渗漏、防遗撒以及其他环境保护和卫生要求。

运送医疗废物的专用车辆使用后，应当在医疗废物集中处置场所内及时进行消毒和清洁。

运送医疗废物的专用车辆不得运送其他物品。

第十九条 医疗废物集中处置机构在运送医疗废物过程中应当确保安全，不得丢弃、遗撒医疗废物。

第二十条 医疗废物集中处置机构应当安装污染物排放在线监控装置，并确保监控装置经常处于正常运行状态。

第二十一条 医疗废物集中处置机构处置医疗废物，应当符合国家规定的环境保护、卫生标准、规范。

第二十二条 医疗废物集中处置机构应当定期对医疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价，检测、评价结果存入医疗废物集中处置机构的档案，每半年向州环境保护局和州卫生局报告一次。

第二十三条 医疗废物处置机构对医疗废物实行有偿处置原则，处置费用的收取标准由州物价局根据经济社会发展状况和医疗废物处置单位的投资规模、处置数量及处置的难易程度提出意见，报省物价局批准。

医疗卫生机构按规定支付的医疗废物处置费用，可以计入医疗服务成本。

第二十四条 卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门应当定期对从事医疗废物的收集、运送、贮存、处置中的疾病防治和环境污染防治工作进行监督检查、抽查，并及时交换监督检查和抽查结果。发现存在隐患时，应当责令立即消除隐患。

第二十五条 卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门接到对医疗卫生机构、医疗废物集中处置机构和监督管理部门及其工作人员违反本办法行为的举报、投诉、检举和控告后，应当及时核实，依法作出处理，并将处理结果向社会公布。

第二十六条 卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：

（一）对有关单位进行实地检查，了解情况，现场监测，调查取证；

（二）查阅或者复制医疗废物管理的有关资料，采集样品；

（三）责令违反本办法规定的单位和个人停止违法行为；

（四）查封或者暂扣涉嫌违反本条例规定的场所、设备、运输工具和物品；

（五）对违反本办法规定的行为进行查处。

第二十七条 发生因医疗废物管理不当导致传染病传播或者环境污染事故，或者有证据证明传染病传播或者环境污染的事故有可能发生时，卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门应当采取临时控制措施，疏散人员，控制现场，并根据需要责令暂停导致或者可能导致传染病传播或者环境污染事故的作业。

第二十八条 医疗卫生机构和医疗废物集中处置机构对有关部门的检查、监测、调查取证，应当予以配合，不得拒绝和阻碍，不得提供虚假材料。

第二十九条 州、县市卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门或者其他有关部门，未按照本办法的规定履行监督检查职责，发现医疗卫生机构和医疗废物集中处置机构的违法行为不及时处理，发生或者可能发生传染病传播或者环境污染事故时未及时采取减少危害措施，以及有其他玩忽职守、渎职行为的，责令改正，通报批评；造成传染病传播或者环境污染事故的，对主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接人员依法给予降级、撤职、开除的行政处分；构成犯罪的依法追究刑事责任。

第三十条 对违反国家医疗废物管理规定的单位和个人，按照《医疗废物管理条例》的相关规定，由州、县市卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门予以相应处罚；导致传染病传播或者发生环境污染事故，给他人造成损害的，依法承担民事赔偿责任。

第三十一条 计划生育技术服务、医学科研、教学、尸体检查和其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性废物的管理，依照本办法执行。

第三十二条 本办法由州环保局、州卫生局、州物价局负责解释。

第三十三条 本办法自公布之日起施行。